IT之家 2 月 4 日消息，我國國產體外膜肺氧合治療（ECMO，俗稱人工心肺機）產品在今年 1 月獲批上市，該產品由深圳漢諾醫療科技有限公司制造。現在迎來了新的進展。

據深圳特區報、深圳衛視深視新聞等報道，在工業和信息化部、深圳市政府的推動下，作為國產首個 ECMO 設備和耗材套包的研制企業 深圳漢諾醫療科技有限公司成功產出 300 臺國產 ECMO。從首臺獲批上市到 300 臺下線，經歷了短短 3 周的時間。

目前，漢諾公司正積極構建一套完善模擬培訓系統，不僅評估醫院對 ECMO 這項限制性技術開展情況，也將對不同的醫院進行分級分類。公司通過采用 VR 模擬培訓系統、現場實操培訓、線上專家授課等打造立體式培訓，確保產品在出廠后到臨床可以被安全地使用。

首臺國產 ECMO 由國家高性能醫療器械創新中心、中國科學院深圳先進技術研究院、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、深圳漢諾醫療科技有限公司聯合攻關打造。團隊持續在磁懸浮離心泵、氧合器、血液分析傳感器等 ECMO 設備關鍵技術及部件研發方面攻關，為進一步提升產品性能做準備，并取得諸多進展與成果。

國家藥品監督管理局網站此前發布，根據疫情防控工作需要，為確保新型冠狀病毒肺炎重癥患者治療需要，2023 年 1 月 4 日，國家藥監局經審查，應急批準深圳漢諾醫療科技有限公司體外心肺支持輔助設備、一次性使用膜式氧合器套包注冊申請，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治療方法難以控制并有可預見的病情持續惡化或死亡風險的成人患者。作為國產首個 ECMO 設備和耗材套包，上述產品具有自主知識產權，性能指標基本達到國際同類產品水平。

IT之家了解到，體外心肺支持輔助設備由主機、泵驅動裝置、緊急泵驅動裝置、備用電池、流量氣泡傳感器等組成。一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及動靜脈管路組件（含離心泵泵頭），預充管路組件，配件包組件和氧氣管路組成。

ECMO 產品作為常規治療無效的危重型新型冠狀病毒肺炎患者的挽救性治療設備，是《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中明確的治療措施，國產產品的上市對于滿足臨床急需，保障新冠疫情重癥患者治療，確保疫情防控“保健康、防重癥”目標落實，將發揮重要作用。

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