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FDA批准了一款可穿戴式追踪设备 即远程患者监护平台

2019-04-29
關(guān)鍵詞: 医疗设备 可穿戴式 FDA

  日前,美國FDA批準(zhǔn)了Current Health的一款可穿戴式追蹤設(shè)備,即遠(yuǎn)程患者監(jiān)護(hù)平臺(RPM),作為二類醫(yī)療器械,用于患者出院后的治療和康復(fù)服務(wù)。該款獲批的設(shè)備包括與其他設(shè)備的藍(lán)牙集成以跟蹤患者指標(biāo),患者端配備聊天器,用于問答、藥物提醒和護(hù)理內(nèi)容了解等。

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  Current Health成立于2015年,總部位于蘇格蘭愛丁堡。2018年,該公司收獲由ADV、MMC Ventures等投資的1000萬美元種子輪資金。

  隨著醫(yī)療健康行業(yè)轉(zhuǎn)向基于價(jià)值的醫(yī)療服務(wù),醫(yī)療服務(wù)提供方必須提前進(jìn)行干預(yù),以改善患者預(yù)后,縮短其住院時(shí)間并減少入院次數(shù)。然而,提供方無法在患者離開醫(yī)院后判別其是否有風(fēng)險(xiǎn)。因?yàn)閭鹘y(tǒng)的RPM和遠(yuǎn)程醫(yī)療解決方案持續(xù)依賴手動數(shù)據(jù)輸入、不可靠的單點(diǎn)測量以及較少的應(yīng)用場景和較低的患者依從性,無法應(yīng)對這些挑戰(zhàn)。

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  該款無線可穿戴設(shè)備以ICU級別的準(zhǔn)確度實(shí)時(shí)進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控

  據(jù)Current Health公司表示,該款獲批的設(shè)備佩戴在上臂處,可以實(shí)時(shí)追蹤測量患者的生命體征,類似于重癥監(jiān)護(hù)病房中的硬件。該設(shè)備使用世界上最大的生理數(shù)據(jù)集之一開發(fā),Current的專有算法不斷分析數(shù)據(jù),通過更早地檢測患者衰退的潛在指標(biāo)來獲得患者的健康軌跡,從而加快干預(yù)速度。到目前為止,Current Health已與美國的六個醫(yī)療系統(tǒng)合作,包括Mount Sinai(西奈山)和幾個英國NHS信托基金。另據(jù)了解,該設(shè)備已于今年早些時(shí)候獲得了FDA的批準(zhǔn),在醫(yī)院內(nèi)使用,以跟蹤運(yùn)動、脈搏、呼吸率、溫度和血氧水平。

  Current Health首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Christopher McCann先生說:“我們快速增長的用戶群表明,醫(yī)療系統(tǒng)和家庭健康機(jī)構(gòu)如何專注于將更多的醫(yī)療保健從醫(yī)院轉(zhuǎn)移到家庭。今天,Current正在通過監(jiān)測患者的健康軌跡來幫助他們實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn),以便能夠進(jìn)行早期干預(yù),降低整體和不斷增加的再入院費(fèi)用,更重要的是,防止可避免的死亡。我們正在構(gòu)建一個醫(yī)療健康領(lǐng)域的新未來?;颊卟⒉灰欢ㄖ篮螘r(shí)應(yīng)該打電話給醫(yī)生,但Current Health知道。”


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