全球市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)集邦咨詢最新報(bào)告指出，受到新藥產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)與使用量持續(xù)增加的帶動(dòng)，2018年全球藥品市場(chǎng)規(guī)模估計(jì)約為1.2萬億美元，年增率約為3.8%。預(yù)期2023年全球藥品市場(chǎng)規(guī)模可成長(zhǎng)至約1.55萬億美元，2018-2023年年復(fù)合成長(zhǎng)率(CAGR)為5.1%。其中，專利藥（原研藥）2018年市場(chǎng)規(guī)模估計(jì)約為7,665億美元，年增率約5.8%；仿制藥部分，2018年市場(chǎng)規(guī)模估計(jì)為3,202億美元。受到美國(guó)市場(chǎng)萎縮的沖擊，其年增率僅約1.6%。

　　從前三大藥品市場(chǎng)規(guī)模來看，美國(guó)是全球最大的藥品市場(chǎng)，同時(shí)也是大部分新藥上市的首選國(guó)，其2018年市場(chǎng)規(guī)模估計(jì)為4,149億美元。但是，受到政府對(duì)藥費(fèi)支出控制的相關(guān)政策和仿制藥市場(chǎng)規(guī)模萎縮的影響，預(yù)期未來五年美國(guó)市場(chǎng)規(guī)模的CAGR約為5.2%，低于2012-2017年的6.3%。

　　中國(guó)為全球第二大藥品市場(chǎng)，預(yù)計(jì)2018年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1,781億美元。因處于醫(yī)藥政策改革和產(chǎn)業(yè)重整的階段，且受到醫(yī)保帶量采購(gòu)措施的影響，預(yù)期未來五年中國(guó)藥品市場(chǎng)的CAGR約為7.3%，略低于2012-2017年的表現(xiàn)。

　　日本藥品市場(chǎng)規(guī)模全球排名第三，主要成長(zhǎng)動(dòng)能為占比高的高齡化人口，然而在藥價(jià)管制政策力道持續(xù)加強(qiáng)的狀態(tài)下，預(yù)期2018-2023年CAGR僅為0.5%。

　　從生技醫(yī)藥各領(lǐng)域來看，癌癥藥品仍是最大的醫(yī)藥市場(chǎng)科別。全球?qū)Π┌Y領(lǐng)域新藥與新療法的投資亦遠(yuǎn)超其它疾病領(lǐng)域。此外，隨著幾款基因療法產(chǎn)品陸續(xù)上市與CRISPR/Cas9技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展，基因療法熱潮開啟。在多款臨床研發(fā)后期產(chǎn)品項(xiàng)目的支撐以及美國(guó)FDA發(fā)布的多項(xiàng)指引與“Interact”計(jì)劃的支持下，基因療法的熱潮將持續(xù)。

　　集邦咨詢生技產(chǎn)業(yè)研究經(jīng)理劉適寧表示，前三大藥品市場(chǎng)國(guó)皆在推動(dòng)醫(yī)藥政策變革，預(yù)計(jì)將對(duì)市場(chǎng)造成一定程度的影響甚至重整。美國(guó)政府推出降低藥價(jià)政策藍(lán)圖“American Patients First”與“生物相似藥行動(dòng)方案（Biosimilars Action Plan）”，在尊重自由經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)機(jī)制下，采取諸多引導(dǎo)措施嘗試降低藥費(fèi)支出，加上經(jīng)銷渠道的重整使得其議價(jià)能力提升，對(duì)仿制藥的藥價(jià)沖擊較大。相較之下專利藥受到的影響有限，但藥廠對(duì)藥價(jià)的抬升與過高訂價(jià)的狀況可被抑制。

　　飽受高藥費(fèi)支出困擾的日本繼鼓勵(lì)仿制藥普及與兩年調(diào)整藥價(jià)政策后，又將提高“Price Maintenance Premium”方案的創(chuàng)新標(biāo)準(zhǔn)并將藥價(jià)調(diào)整改為一年一次，更加強(qiáng)化了藥價(jià)控制的政策。此外，也因?qū)嵤┱{(diào)降專利屆期藥品藥價(jià)新政策，此類藥品將逐漸失去金雞母的角色。多間日本制藥大廠紛紛出售轉(zhuǎn)讓專利屆期藥品藥證，以調(diào)整其產(chǎn)品線與營(yíng)收重點(diǎn)。

　　中國(guó)則持續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥供給端與市場(chǎng)端的改革，其核心是解決醫(yī)療支出龐大的問題，以及提升制藥產(chǎn)業(yè)與藥品監(jiān)管制度到先進(jìn)國(guó)家水平。兩票制、醫(yī)藥代表監(jiān)管、藥品零加成、藥占比、藥品上市許可持有人等政策進(jìn)入全國(guó)落實(shí)階段。另外，一致性評(píng)價(jià)逐步推進(jìn)，相關(guān)行政指導(dǎo)指引文件的發(fā)布與配套措施逐漸完善，預(yù)計(jì)將使中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷體質(zhì)重整。而最新的“證照分離”政策，優(yōu)化行政程序與增加透明度，可降低不確定性與營(yíng)運(yùn)成本，對(duì)于整個(gè)制藥領(lǐng)域包含制造、流通、經(jīng)銷等整體產(chǎn)業(yè)發(fā)展有正面助益。