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首获FDA认证!WellDoc团队推胰岛素测定移动程序

2017-07-06

  明星糖尿病企業WellDoc公司團隊推出了首個通過FDA認證的糖尿病管理移動應用程序,并由其創始人Ryan Sysko和Suzanne Clough博士創立一個全新的數字健康公司,Amalgam Rx。

  

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  新公司專注于開發下一代數字療法,以幫助慢性病患者。Amalgam的首個產品,iSage Rx是所有品牌的基礎胰島素(包括Lantus,Levemir,Toujeo,Tresiba和Basaglar)當中首款通過FDA認證,且取得上市許可的移動胰島素測定應用程序。

  確定精準確胰島素用量和時長

  世界各地有5千萬人患有2型糖尿病患者,使用基礎胰島素;然而,需要獲得其具體準確的胰島素劑量(或滴定)可能長達6年時間。每日注射胰島素不僅會引起恐懼,而且對于許多糖尿病患者,如果他們的劑量使用錯誤,就會擔心發生什么事故。

  更糟糕的是, 一旦劑量使用錯誤, 他們可能會有嚴重的健康問題, 如中風、心臟病、視力喪失和神經疼痛。

  為了解決這個問題,Ryan Sysko和Susanne Clough博士(內分泌專家)設計了iSage Rx,以幫助世界各地數百萬的基礎胰島素使用者(不使用膳食胰島素或胰島素泵)達到最佳劑量。

  它是Amalgam與行業前列的生命科學公司,合作開發的幾種新數字治療中的第一種,用以加速行業治療的發展和對臨床驗證成果的商業化,并且是針對監管許可的解決方案,旨在支持特定的慢性病。這些解決方案幫助醫療保健提供者,消費者和生命科學公司,應對新成果和提供價值服務模式的挑戰。

  iSage提供自我管理支持,醫師遠程控制

  Sysko 表示: "我們面臨的一個巨大挑戰,胰島素它對病人來說是可怕的,他們不一定想繼續治療下去。"所以我們想找到一種方法來幫助他們優化胰島素療法, 并確定合適的胰島素劑量。

  記者了解到,開始服用胰島素患者中有51%的人沒有使用正確的劑量, 并且他們的A1C(糖化血紅蛋白)也未到達預期指標,我們覺得這里潛藏著巨大的機會,及利用科技技術提供自我管理支持,教學和操作支持, 讓病人得到正確的療法。

  iSage是按處方提供,且面向病人的iOS和Android應用程序,其與醫生使用的門戶網站配合使用。醫生根據患者的血糖水平設定胰島素的目標值,然后交于算法接管。

  患者可以得知自己的血糖水平,并且iSage將根據醫生的計劃和輸入值改變其胰島素給藥水平。目前,出于安全考慮,醫生一開始設置非常低的劑量,不能頻繁更新,直至病人做完為期三個月的檢查。

  Sysko說: " 我們已經開始建立這種反饋,對病人進行教學和提供支持, 這將幫助他們回歸正常。所以第一周可能是關于確定一些想法, 他們應該知道什么,比如胰島素基礎知識。然后我們才可能專注于胰島素的管理。我們會推出一些小問題和特定視頻。所有這一切都是為了讓病人在開始用藥時不那么害怕, 從而我們可以掌控住他們的情緒。”

  "患有慢性病的人每天都會做出許多看似微小的決定, 但對他們的病情有重大影響。” Amalgam Rx公司的首席醫療官兼創始人Suzanne Clough博士在一份聲明中說:“我們已經看到了技術如何能夠使患者能夠做出更好的決策,并引導更健康的生活。”

  數十年的研究和經驗證明,臨床、行為、社會心理、分析和規則的正確平衡可以創造有效,高度私人化的數字療法。對于醫療保健提供者來說,使患者更容易自我管理的技術是我們能夠發展,以滿足日益增長的需求的唯一途徑,同時也改善了治療結果并且降低成本。

  AmalgamRx意在搭建平臺,合作推動數字治療

  另外AmalgamRx的目的并不是與許多糖尿病管理技術公司競爭,包括Sysko和Clough之前的WellDoc公司。相反,通過合作伙伴關系,開放API和SDK,打算擴大服務到達像WellDoc,Livongo和mySugr的水平,Sysko將這種公司的服務稱之為糖尿病的平臺或者“操作系統”。

  "這對我們來說是一個很重要的領域, 那些專注于為糖尿病患者創建平臺的人來說 可以直接用上我們的模塊,不必通過那些規章制度的障礙來獲得胰島素滴定許可, 也不必需要做這項開發工作, 我們可以加速你的項目進度, 通過允許你接入我們的 APIs and SDKs" 他說。

  Sysko和Clough在未來有很多的計劃。雖然FDA批準的算法適用于市場上的每種胰島素,但他們也在研究Sanofi和Novo Nordisk組合療法的新算法以及控制進餐時間算法。

  iSage與其他工具整合將是未來發展重點

  功能整合是未來的另一個重點領域,無論是與醫師工作工具整合還是與連接的血糖儀,CGMS(動態血糖監測系統)或智能胰島素筆相結合。

  Sysko 說: "劑量捕捉將是滴定的一個重要部分, 我們期望將這些劑量捕捉裝置融入我們的應用中, 就像我們正在將藍牙集成到血糖儀和CGM一樣。最后,患者開始期待所有這些設備可以互相通信。”


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