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GSK召回59.3万只哮喘吸入器,不涉及中国

2017-04-10
關鍵詞: GSK 哮喘吸入器

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    哮喘吸入器因攜帶方便、售價低廉,成為哮喘患者群體的隨身必備藥品,也是急癥突發時的救命良藥。針對跨國制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)召回存缺陷的哮喘吸入器是否涉及中國,近日,葛蘭素史克(中國)公司方面對財新記者回應,此次召回僅限于美國,因為缺陷產品僅供應美國,與中國市場無關。

  在中國,沙丁胺醇(Ventolin)哮喘吸入器的商品名為喘樂寧、萬托林,其仿制藥為山東京衛制藥生產的硫酸沙丁胺醇氣霧劑,但仿制藥所占市場份額極少,基本不對原研藥造成競爭威脅。

  美國時間4月4日,葛蘭素史克稱,該公司將主動從美國醫院、藥房、零售商和批發商處召回59.3萬只沙丁胺醇(Ventolin)哮喘吸入器,原因是這些吸入器存在缺陷,可能會導致患者吸入的藥物劑量不足。

  葛蘭素史克公司表示,產品缺陷不會給患者帶來危險,因此葛蘭素史克不會要求用戶退還已經購買了的吸入器。

  葛蘭素史克方面稱,該公司已經收到了很多產品投訴報告,稱其哮喘吸入器的外包裝變得膨脹,這意味著用于推送藥劑的推進物發生泄漏。沙丁胺醇(Ventolin)哮喘吸入器為采用定量壓縮裝置給藥的氣霧劑,產品由一個鋁合金制瓶罐加封一個計量閥、一個驅動器和一個防塵蓋組成。

  美國食品藥物管理局(FDA)已經批準了葛蘭素史克主動發起的“二級”召回計劃,召回產品主要涉及到三批Ventolin HFA 200D吸入器,這些吸入器主要來自葛蘭素史克旗下設在北卡羅來納州Zebulon的工廠。

  目前,Zebulon工廠仍在繼續生產這種吸入器。葛蘭素史克發言人胡安·卡洛斯·莫利納(Juan Carlos Molina)表示,這一事件將不會影響Ventolin HFA 200D吸入器的供應,與此同時,葛蘭素史克公司正試圖找到這個問題的根源,并將采取相應的合適行動。

  沙丁胺醇(Ventolin)哮喘吸入器是葛蘭素史克公司的明星產品,自1969年問世以來,這一產品快速在全球推廣,成為治療急性哮喘的經典用藥。在哮喘藥物銷售排行榜上,葛蘭素史克也憑借這一拳頭產品以及后續加入的升級產品,牢牢把控哮喘藥物龍頭老大的地位。

  除葛蘭素史克外,羅氏、阿期利康、賽諾菲、默沙東與梯瓦制藥也在哮喘藥物領域占有重要席位,幾乎每年都有新研發藥品問世,成為洗牌市場份額和銷售排行的利器。

  目前,在中國市場,葛蘭素史克的“升級產品”舒利迭吸入劑成為患者新寵,默沙東于2015年新推出的“順爾寧”系列也表現不俗,這兩大產品幾乎占據了中國哮喘藥物三成左右的市場。

  哮喘是一種慢性疾病,也是兒童中最常見的慢性疾病,標志是重復發作的氣喘和呼吸困難。根據世界衛生組織(WHO)統計,全世界有2.35億人飽受哮喘的折磨,2016哮喘藥物的潛在市場將超過180億美元,并以每年2.4%的速度增長。


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