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有没有勇气给国产医疗器械一次机会?

2015-06-16

       “把奕瑞趕出中國市場!”上海奕瑞光電子科技有限公司副總監陸遙拿出一塊板,上面印著的正是Varian公司(世界排名第二的探測器生產商)放出的看似荒唐的“大狠話”——過去幾年,曾經在中國市場風光無限的外資醫療器械巨頭,相繼飽嘗被中國品牌奪回市場的失落,以至于恨不得把中國企業趕出中國市場。

  在前不久上海市食藥監局召開的“醫療器械質量萬里行”座談會上,一批在各自領域闖出一條“血路”的本土醫療器械企業結合上海建設全球科創中心議題,對上海創新氛圍的變化充滿期待。他們說:“我們可以期待更多顛覆性創新成果的出現,但還需要更多主體轉變觀念,給‘國產’一次機會,最終實現多贏?!?/p>


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  不創新就是死,只有一路向前沖

  這些年,上海醫療器械品牌“逆襲”外企的故事不少?!吧虾5膭摌I環境其實讓我們壓力很大——上海各項政策要求很高,很規范。正因為這樣,逼著你去主動創新?!鄙虾陶\生物科技股份有限公司董事長王輝直言。

   “醫博會之前一直在深圳開,今年首次移師上海,反映了上海生物醫藥產業蓬勃發展的態勢!”“這是上海本土醫療器械企業與國際巨頭首次正面交鋒,聯影的新 聞發布會和GE對壘,聯影還當場拆機器,毫不示弱地展示技術,這簡直就是一次與外國巨頭的肉搏戰?!鼻安痪檬只鸨纳虾H醫療博覽會,依然是創業者們 熱烈關注與議論的話題。

  “不創新就是死,只有一路向前沖?!边@是許多在上海創業的醫療器械企業一路走來的“生存經驗”。上海市食藥監局 醫療器械監管處處長林森勇透露:2001年至今,上海注銷淘汰了700多家醫療器械企業?!斑M入這個領域的企業一方面要與國際巨頭競爭,一方面又面臨國內 醫療器械領域工業基礎薄弱的壓力。正是經歷了大浪淘沙,2010年以后大量創新企業冒出來,進入了相關技術核心競爭領域?!?/p>

  如今回頭看上海對于醫療器械創業企業管理的“高門檻”,上海奧普生物公司總經理李福剛十分感慨:“醫療器械人命關天,門檻高的好處是把‘劣幣’逐出市場,讓真正好的產品冒出來!”

  企業不能在實驗室孤芳自賞

  在更多創業者眼里,上海有種頗為特別的創業氛圍:態度審慎,做法開放。

   上海辰光醫療科技股份有限公司董事王為說,公司2004年創立,就決定從核磁共振射頻線圈起家?!爱敃r國內一片空白,藥監局的新產品申報目錄里都沒有這 個產品,可如今我們成為世界上最大的獨立第三方線圈供應商,自主研發的產品70%銷往歐美市場,國內各大三甲醫院也都在使用?!?/p>

  在企業創新過程中,政府相關部門也開始充當“陪跑”角色——提前介入,做好重點項目的服務對接,跟蹤指導,幫助企業更快通過審批注冊環節。

   由于政府部門的“牽線”,更多創新因子被融合起來。力新儀器(上海)有限公司成立25年,在國產手術室、重癥監護室等設備研發方面建樹頗豐:全線產品通 過歐盟CE認證,部分產品通過美國FDA認證,進入海外市場。力新的負責人說,這受益于一種創新模式:食藥監局牽線,科委牽頭搭建的“數字化手術室技術創 新產業聯盟”,這里有六院、中山醫院、復旦大學、華東理工大學等,均被拉入力新的數字化手術室技術創新平臺?!爱a品研發原本只是在企業內部,現在把整個產 品生命周期上的關聯單位都串聯起來,這樣的平臺與創新力是前所未有的。”

  “企業絕不能在實驗室里孤芳自賞!”這也是奧普公司的切身感 受。2009年,奧普公司啟動“千戶體驗計劃”,把大量醫生請到奧普一起設計產品?!拔覀兊娜^產品都是用戶自己提出,一起設計,最后用戶自己使用。移動 互聯網時代,我們要篩選自己的VIP客戶?!痹诶罡偪磥?,這些年政府著力于平臺建設,管理氛圍也日益寬松,這讓更多創新主體打破樊籬走到一起,也顛覆了 創新的模式。

  有沒有勇氣給“國產”一次機會

  產品冒出來,那還缺什么?上海澳華光電內窺鏡有限公司質量總監張敏有想法——怎么摘掉“國產”頭上的標簽?

  以前一說內窺鏡,就只知道日本奧林巴斯。但如今相關技術全集中在上海,并把國外產品基本擠出本土市場。之前江蘇公開招標內窺鏡,進口產品報價40萬元,澳華產品一出,外企像開了會似的集體降價到18萬元。

   最近,澳華向全球發布了一款新產品:AQ-200光通內鏡系統,它集激光通信、1080p全高清圖像等眾多業內領先技術,還突破性地將應用于NASA衛 星信號傳輸激光通信技術引入內窺鏡領域。這一全球創舉不僅實現了高清圖像無損極速傳輸,也實現了電氣隔離,從根本上杜絕了傳統內鏡的漏電風險,為手術安全 制定了來自中國上海的新標準。

  “這是我們和中山醫院內鏡中心歷時3年的成果。醫院的優勢學科在企業創新時發揮了重要作用,我希望更多像中山醫院一樣的知名醫院開放心態,與我們有更多互動!”在張敏看來,當國內三甲醫院依然大多是進口產品的陳列室,中山醫院的觀念突破,最終令企業與醫院雙雙得益。

  觀念變革與體制機制突破息息相關。在這群創業者眼里,上海“科創22條”促進跨界融合發展是他們最為熱盼的。在此期間,關鍵就要打破現有產學研分割、資源分散、管理僵化的體制機制,建立產學研用一體化、符合科技創新規律的體制機制,最大限度激發創新活力。

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