TDK-Lambda 最近剛剛發(fā)布了EFE-M 系列產(chǎn)品（EFE 頁(yè)面的鏈接），這是一款醫(yī)療行業(yè) 符合BF 評(píng)級(jí)的電源產(chǎn)品。該產(chǎn)品馬上讓我的同事們提出了一個(gè)問(wèn)題 –“什么是BF 評(píng)級(jí)？”要回答這一問(wèn)題，需要首先從“應(yīng)用部分”這一術(shù)語(yǔ)開(kāi)始。

IEC 60601-1 作為一種國(guó)際醫(yī)療電氣安全標(biāo)準(zhǔn)，采用“應(yīng)用部分”這一術(shù)語(yǔ)來(lái)表示在正常手術(shù)過(guò)程中與患者身體產(chǎn)生物理接觸的醫(yī)療器械的一部分。

根據(jù)醫(yī)療器械自身的特點(diǎn)與接觸類型，應(yīng)用部分分為三個(gè)類別。其中每一類別都必須針對(duì)電擊而采取相應(yīng)級(jí)別的保護(hù)。

CF（“Cardiac Floating”）型是最嚴(yán)格的分類，用于可能與心臟發(fā)生直接接觸的應(yīng)用部分，例如透析設(shè)備等。

BF（“軀體絕緣”）型與CF 型相比嚴(yán)格程度稍低，通常用于與病人發(fā)生傳導(dǎo)接觸的應(yīng)用部分，或與患者具有中長(zhǎng)期接觸的應(yīng)用部分。該類型設(shè)備的實(shí)例包括血壓檢測(cè)儀、保育箱和超聲波設(shè)備。

B（“Body”）型是嚴(yán)格程度最低的分類，用于通常并不導(dǎo)電并且可以隨時(shí)從患者身體上移除的應(yīng)用部分。其實(shí)例包括LED 手術(shù)光源、醫(yī)用激光、核磁共振掃描儀、病床，以及光療設(shè)備。

B 型應(yīng)用部分可以接地，但BF 和CF 型必須與大地隔離 – 這就是“絕緣”一詞的來(lái)由。

電源的隔離電壓根據(jù)類型評(píng)級(jí)的不同而有所差異。

請(qǐng)注意，電源并不作為醫(yī)療設(shè)備或應(yīng)用部分，并且電源的輸出始終不得直接連接到患者身體上。

許多醫(yī)療設(shè)備中都包含醫(yī)療級(jí)別的電源。然而，在這些“醫(yī)療設(shè)備”中，只有在正常手術(shù)過(guò)程中可能與患者發(fā)生接觸的部分設(shè)備才需作為“應(yīng)用部分”分類。