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艾默生网络能源成功取得适用于生产医疗设备电源系统的 ISO 13485 认证

2012-02-08
作者:艾默生
關(guān)鍵詞: 医疗设备 网络能源 电源

  艾默生網(wǎng)絡(luò)能源公司(Emerson Network Power)是艾默生集團(tuán)(紐約證券交易所代號(hào):EMR)的其中一個(gè)業(yè)務(wù)部門(mén),這家在關(guān)鍵業(yè)務(wù)全保障(Business-Critical Continuity?)技術(shù)方面一直領(lǐng)先全球業(yè)者的公司宣布該公司設(shè)于菲律賓的兩間世界級(jí)工廠已取得適用于生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備電源系統(tǒng)的 ISO 13485 認(rèn)證。ISO 13485 認(rèn)證是國(guó)際公認(rèn)的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),按照其規(guī)定有關(guān)企業(yè)必須確立一套完善的品質(zhì)管理制度,才可確保所生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備符合客戶要求和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的規(guī)定。
 
  艾默生網(wǎng)絡(luò)能源嵌入式電源產(chǎn)品部營(yíng)銷及解決方案副總裁兼總經(jīng)理 Scott Ziffra 表示:「艾默生網(wǎng)絡(luò)能源是一家專為醫(yī)療設(shè)備開(kāi)發(fā)電源產(chǎn)品的供應(yīng)商,這方面的技術(shù)一直在世界上居領(lǐng)導(dǎo)地位。身為這一產(chǎn)品的全球領(lǐng)導(dǎo)者,我們有責(zé)任落實(shí)推行一套完善的品質(zhì)管理制度。艾默生網(wǎng)絡(luò)能源成功取得醫(yī)療設(shè)備方面的 ISO 13485 認(rèn)證,顯示我們已確立一套完善的品質(zhì)管理制度,確保采用艾默生產(chǎn)品生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備符合生產(chǎn)商、醫(yī)療衛(wèi)生當(dāng)局和產(chǎn)品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求和規(guī)定。并非所有電源產(chǎn)品廠商都有相關(guān)的認(rèn)證,但艾默生網(wǎng)絡(luò)能源不會(huì)因此自滿,仍然全力支持醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商,確保他們可以開(kāi)發(fā)更具成本效益的產(chǎn)品,以及更快將產(chǎn)品推出市場(chǎng),以便減低投資風(fēng)險(xiǎn)。」
 
  ISO 13485 認(rèn)證對(duì)醫(yī)療設(shè)備的整個(gè)生產(chǎn)流程有嚴(yán)格的規(guī)定。頒發(fā)這個(gè)認(rèn)證的宗旨是要提高企業(yè)的管理層對(duì)有關(guān)規(guī)定的認(rèn)識(shí),以及讓他們更清楚了解所承擔(dān)的責(zé)任,并希望他們嚴(yán)格控制工作環(huán)境,以及將產(chǎn)品安全和風(fēng)險(xiǎn)管理視為首要任務(wù)。ISO 13485 認(rèn)證對(duì)醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)流程有嚴(yán)格的規(guī)定,其中包括檢查、文書(shū)檔案紀(jì)錄、核實(shí)和復(fù)檢等程序,而且還規(guī)定必須另有補(bǔ)救措施。
 
  艾默生網(wǎng)絡(luò)能源嵌入式電源產(chǎn)品部在菲律賓開(kāi)設(shè)的兩間工廠早于1995年便已取得ISO 9002 的認(rèn)證,而且更于2010年進(jìn)一步獲得最新版的 ISO 9001:2008 認(rèn)證。這兩間工廠不但于2007年取得 TL 9000-H/R4.0 的電訊設(shè)備品質(zhì)管理系統(tǒng)認(rèn)證 (TL 9000-H/R4.0 Telecom Quality Management System),而且2010年更獲得最新版的 TL 9000-H/R5.0 認(rèn)證。此外,這兩間工廠自1999年起便一直取得 ISO 14001 的環(huán)境管理系統(tǒng)認(rèn)證(ISO 14001 Environmental Management Systems)。2011年3月這兩間工廠更成功取得 ISO 14001:2004 和 BS OHSAS 18001:2007 的工業(yè)安全與環(huán)境衛(wèi)生整合管理系統(tǒng)認(rèn)證。
 
  如欲查詢有關(guān)艾默生網(wǎng)絡(luò)能源各種電源產(chǎn)品的相關(guān)資料,可瀏覽以下網(wǎng)頁(yè):www.Emerson.com/EmbeddedPower
 

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